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塑料展會
TFDA醫療器材QMS建置、條文解說與申請
簡要地點:塑膠中心-高分子醫材大樓
時間: 2022 年06月08日(星期三)~2022 年06月09日(星期四) 09:00∼16:00
詳細地點: 台中場 台中市西屯區工業區39路59號
主辦單位: 財團法人塑膠工業技術發展中心
連絡人:洪佩暄
聯絡電話:04-23595900#411
Fax:
網址:
http://www2.pidc.org.tw/zh-tw/news/Pages/ActivityDisp.aspx?ActivityId=2972
E-mail:
sun94@pidc.org.tw
說明: 醫療器材管理法之專法於一百零九年一月十五日制定公布,該法規定:「醫療器材製造業者應建立醫療器材品質管理系統,就場所設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他事項予以規範,並應符合品質管理系統準則。」,本課程將以法規要求與風險為主軸展開,並訓練於QMS內部稽核時所應了解之觀念與稽核重點及技巧,同時並提供QMS申請之方式與審查模式的詳細說明
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